人內(nèi)毒素(ET)ELISA Kit

人內(nèi)毒素(ET)ELISA Kit

●體外診斷試劑是如何分類的？● 答：根據(jù)產(chǎn)品風險程度由低到高，體外診斷試劑分為**類、**類、第三類產(chǎn)品。 **類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）； （2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。 **類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）用于蛋白質(zhì)檢測的試劑； （2）用于糖類檢測的試劑； （3）用于激素檢測的試劑； （4）用于酶類檢測的試劑； （5）用于酯類檢測的試劑； （6）用于維生素檢測的試劑； （7）用于無機離子檢測的試劑； （8）用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑； （9）用于自身抗體檢測的試劑； （10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗的試劑； （11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標檢測的試劑。 第三類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑； （2）與血型、組織配型相關的試劑； （3）與人類基因檢測相關的試劑； （4）與遺傳性疾病相關的試劑； （5）與***品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品檢測相關的試劑； （6）與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑; （7）與腫瘤標志物檢測相關的試劑; （8）與變態(tài)反應（過敏原）相關的試劑。

編輯：小檀20190214