本頁(yè)關(guān)鍵字：比卡魯胺原料藥
原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient) 原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。 藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供**應(yīng)用的醫(yī)藥。 比卡魯胺原料藥原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。 化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無(wú)機(jī)合成藥為無(wú)機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素、***等）。 天然化學(xué)藥按其來(lái)源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例*大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，世界各國(guó)對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。
科研用原料藥產(chǎn)品：比卡魯胺原料藥
磷酸氟達(dá)拉濱 阿扎硝唑 硫酸博來(lái)霉素 無(wú)水阿糖腺苷 比卡魯胺 一水阿糖腺苷 托美汀甘氨酰胺 雷諾拉嗪 注射用鹽酸肼屈嗪 甲磺酸雙肼屈嗪 鹽酸巴米茶堿 甘油磷酰乙醇胺 糖基磷脂酰肌醇 5-氮雜胞苷 5-碘-2-脫氧胞苷 5-碘-2-脫氧尿苷 阿糖胞苷 氨曲南 奧卡西平 胞苷 胞磷膽堿鈉 比卡魯胺 表柔比星 多柔比星 放線菌素D 氟脲苷 甘油磷酰膽堿 肝素鈉 環(huán)磷酰胺 磺胺吡啶 磺胺噻唑 吉西他濱 甲氨蝶呤 金硫代硫酸鈉 金硫丁二鈉 卷曲霉素 卡波鉑 卡培他濱 克拉屈濱 奎尼丁 來(lái)曲唑 利巴韋林 磷酸阿糖腺苷 磷酸丙吡胺 硫酰胺 馬鞭烯酮 美司鈉 咪喹莫特 尿苷 尿苷三磷酸鹽 羥基脲 舒噻美 順鉑 萜 托美汀 腺苷-5-三磷酸 腺苷酸 腺苷注射液 鹽酸吉西他濱 鹽酸肼屈嗪 鹽酸米安色林 鹽酸諾氟沙星 鹽酸柔紅霉素 伊達(dá)比星 伊立替康 長(zhǎng)春堿 長(zhǎng)春瑞濱 紫杉醇 比卡魯胺原料藥
原料藥的發(fā)展 編輯 根據(jù)權(quán)威調(diào)查機(jī)構(gòu)發(fā)布的國(guó)內(nèi)化學(xué)藥制品市場(chǎng)分析報(bào)告指出，2013年化學(xué)制藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況不容樂(lè)觀，但增長(zhǎng)情況仍值得期待。**型企業(yè)將帶動(dòng)本產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。此外，隨著化學(xué)制藥工業(yè)電子商務(wù)的發(fā)展，入駐交易平臺(tái)成為**型企業(yè)的必經(jīng)之路。傳統(tǒng)的原料藥發(fā)展受限，轉(zhuǎn)型升級(jí)需擇路而行，隨著深圳**型企業(yè)入駐南方交易平臺(tái)，越來(lái)越多的原料藥供應(yīng)商也開(kāi)始了自己的電商之路。 原料藥發(fā)展的國(guó)內(nèi)國(guó)際環(huán)境 中國(guó)是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，2012年原料藥產(chǎn)量為136萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)了9.05%，產(chǎn)量位居****。規(guī)模效益的取得得益于中國(guó)生產(chǎn)的低成本和環(huán)境的污染，在目前我國(guó)物價(jià)普遍上漲，**管理不斷加強(qiáng)的情況下，行業(yè)發(fā)展的成本優(yōu)勢(shì)變的不明顯。 在國(guó)際上，中國(guó)*大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手印度，雖然其在行業(yè)發(fā)展的規(guī)模上不如中國(guó)，但在成本優(yōu)勢(shì)和行業(yè)發(fā)展速度上都比中國(guó)有明顯的優(yōu)勢(shì)。 比卡魯胺原料藥中國(guó)原料藥發(fā)展存在的問(wèn)題 **，受金融危機(jī)的影響，國(guó)際買家資金緊張，購(gòu)買力下降或購(gòu)買周期延長(zhǎng)，不僅影響了中國(guó)原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。 **，價(jià)格暴漲暴落加重了國(guó)際買家的擔(dān)心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。 第三，部分原料藥價(jià)格增幅較大，造成企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能的沖動(dòng)，加劇了市場(chǎng)供過(guò)于求的矛盾。 第四，主要出口目的國(guó)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手國(guó)的貨幣貶值，降低了中國(guó)原料藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，加大了出口難度。 第五，金融危機(jī)促使國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義加劇，使中國(guó)部分出口市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步惡化。
比卡魯胺原料藥
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2014年8月
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