QuidelOrtho Corporation 是美國(guó)主要的診斷醫(yī)療保健產(chǎn)品制造商，銷往世界各地。^[3]

2020 年 5 月 8 日，美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 發(fā)布了 COVID-19 抗原檢測(cè)的**緊急使用授權(quán) （EUA），這是一種用于持續(xù)大流行的新檢測(cè)類別。這些診斷測(cè)試通過使用拭子測(cè)試從鼻腔收集的樣本，快速檢測(cè)病毒上或病毒內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)片段。

Quidel目前的產(chǎn)品大致分為以下幾類：

（1）側(cè)向流動(dòng)，專注于傳染病和生殖健康;

（2）具有傳染病和病毒學(xué)專業(yè)知識(shí)的直接熒光抗體（DFA）;

（3）微滴度生產(chǎn)，重點(diǎn)關(guān)注骨和補(bǔ)體通路市場(chǎng);

（4）熒光免疫測(cè)定產(chǎn)品（Sofia）;

（5）分子診斷產(chǎn)品。

這些產(chǎn)品包括 QuickVue、Thyretain 以及新的 Sofia 和 AmpliVue 品牌等檢測(cè)方法，這些檢測(cè)專注于診斷流感、甲狀腺疾病和許多其他疾病，可以提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。

2011 年，美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 和歐洲符合性標(biāo)志為 Quidel 提供了銷售 Sofia 分析儀的 510（k） 許可，以及 Quidel 分子 hMPV 檢測(cè)的另一項(xiàng) 510（k） 許可。