產(chǎn)品目錄
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- 郵編 : 201108
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產(chǎn)品詳情
簡(jiǎn)單介紹:
詳情介紹:
QuidelOrtho Corporation 是美國(guó)主要的診斷醫(yī)療保健產(chǎn)品制造商,銷往世界各地。[3]
2020 年 5 月 8 日,美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 發(fā)布了 COVID-19 抗原檢測(cè)的**緊急使用授權(quán) (EUA),這是一種用于持續(xù)大流行的新檢測(cè)類別。這些診斷測(cè)試通過使用拭子測(cè)試從鼻腔收集的樣本,快速檢測(cè)病毒上或病毒內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)片段。
Quidel目前的產(chǎn)品大致分為以下幾類:
(1)側(cè)向流動(dòng),專注于傳染病和生殖健康;
(2)具有傳染病和病毒學(xué)專業(yè)知識(shí)的直接熒光抗體(DFA);
(3)微滴度生產(chǎn),重點(diǎn)關(guān)注骨和補(bǔ)體通路市場(chǎng);
(4)熒光免疫測(cè)定產(chǎn)品(Sofia);
(5)分子診斷產(chǎn)品。
這些產(chǎn)品包括 QuickVue、Thyretain 以及新的 Sofia 和 AmpliVue 品牌等檢測(cè)方法,這些檢測(cè)專注于診斷流感、甲狀腺疾病和許多其他疾病,可以提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。
2011 年,美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 和歐洲符合性標(biāo)志為 Quidel 提供了銷售 Sofia 分析儀的 510(k) 許可,以及 Quidel 分子 hMPV 檢測(cè)的另一項(xiàng) 510(k) 許可。
